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專業醫材製造能力

崧騰的醫材能力

1. 設計與開發能力

崧騰醫材團隊可參與客戶初期的產品設計階段,提供必要的技術解決方案以確保設計的可量產性。
崧騰提供精密與高品質的醫療產品。
提供客戶完整的技術支援服務:從概念發想到小量試產以至於大規模量產。
我們的技術團隊涵蓋層麵從模具工程、製造管理到成品組裝,提供一站全包式服務。

2. 品質管理係統

品質政策
品質保證
法規要求遵循服務

3. 物流

供應鏈

主要量測設備(服務)
  • 光學量測設備
  • 色彩分光儀
  • 拉力、推力強度測試機
  • 熔融指數的量測
  • X– ray 檢驗分析係統
  • 扭力規
  • 可調式程式恆溫恆濕測試機
醫材相關文件、統計分析以及確效送件服務
  • 提供首件樣品檢驗報告 (ISIR)
  • 提供IQ, OQ, PQ (安裝驗證、操作驗證、效能驗證),確效規範與報告。
  • 提供『生產零件核準程序』 (PPAP)
  • 提供醫材歷史記錄(DHR)
  • 提供醫材主記錄 (DMR)
  • 提供醫材歷史檔案(DHF)
  • 提供產品的合格證明書(CoC)
  • 提供產品分析證明書(CoA)
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